14 days old

Senior Analyst/ Analyste Senior

Pfizer
Brandon, NY 12966
Apply Now
Apply on the Company Site
Posting closing date: April 2, 2020

Date de fin d'affichage : Le 2 avril 2020



Status: Temporary, Full Time (9 months)

Statut : Temporaire, Temps plein (9 mois)



Location/ Lieu : Brandon, Manitoba



(Franais suivre)



Job Requirements:



Performs microbiological and chemical assays of raw materials, water systems, production intermediate and bulk samples, finished product, process and cleaning validation samples. Assays are qualitative, quantitative and investigational in nature and are performed in compliance with USP, FDA and other regulatory body requirements, Pfizer standard operating procedures, and approved license requirements. Results are compared with specifications and documented. Incumbent has working knowledge of fundamental technical and quality concepts and receives minimal supervision on routine assignments.



MAJOR RESPONSIBILITIES

Conducts Assays - Performs microbiological and chemical assays of raw materials, water systems, production intermediate and bulk samples, finished product, process and cleaning validation samples in accordance with standard work methodologies. Identifies basic technical issues, atypical or out-of-specifications test results, instrument malfunctions and methodology problems and participates in the investigation to resolve and correct.



Analyzes Results - Accountable for the accuracy and validity of testing results. Performs mathematical calculations, interprets results, records observations. May utilize Laboratory Information Management Systems. Continues to develop problem solving skills.



Teamwork - Participates as member of the laboratory team in performing testing and laboratory responsibilities. Performs data reviews of peer's work. Works with peers to ensure all lab results are completed in a timely manner and are completed with a high level of quality.



Laboratory Support - Maintains all related records, prepares and records media, buffers and reagents, etc., maintains laboratory equipment by ensuring calibration and maintenance is performed at scheduled intervals and maintains work areas in a neat and orderly manner following 5S methodologies. May assist in coordinating the testing activities of the group using visual management and daily shift huddles. Participates in continuous improvement activities. Works in a manner that complies with Pfizer safe working practices.

SOPs and Admin - Writes, reviews, and/or revises standard operating procedures and validation protocols for methods and equipment qualification/re-qualification. Learns to analyze and interpret project/study/investigation results and findings. Learns to determine next steps under guidance of supervisor and in compliance with applicable regulations; carries out technical and administrative duties as assigned. Writes investigations for all complex issues within the laboratory.



Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.



The ideal candidate possesses the following qualifications:

B.Sc. in Chemistry, Biology, Microbiology, Biochemistry or relevant science discipline and relevant Quality experience in a pharmaceutical lab.

Skills training in complex laboratory testing methods, computerized record keeping, mechanical and electrical aptitude, effective oral and written communications and excellent inter-personal skills.

________________________________________________

**Analyste Senior**



Le titulaire est charg de raliser les analyses microbiologie et chimiques sur les matires premires, les systmes d'eau, les produits intermdiaires et les chantillons de produit en vrac, les produits finis et les chantillons servant la validation des procds de nettoyage. Les analyses sont de nature qualitative, quantitative et exprimentale, et sont ralises conformment aux exigences de la USP, de la FDA et d'autres organismes de rglementation, aux modes opratoires normaliss de Pfizer et aux exigences approuves pour les licences. Les rsultats sont compars aux spcifications et documents. Le titulaire doit avoir une connaissance pratique des concepts fondamentaux des aspects techniques et des aspects lis la qualit et tre en mesure d'effectuer ses tches rgulires avec un minimum de supervision.



PRINCIPALES RESPONSABILITS



Conduite des analyses - Effectue les analyses microbiologie et chimiques sur les matires premires, les systmes d'eau, les produits intermdiaires et les chantillons de produit en vrac, les produits finis et les chantillons servant la validation des procds de nettoyage, conformment aux pratiques normalises en vigueur. Identifie les problmes techniques fondamentaux, les rsultats atypiques ou non conformes, les dfaillances des appareils et les problmes mthodologiques, et participe la recherche de solutions pour corriger ces problmes.



Analyse des rsultats - Est responsable de l'exactitude et de la validit des rsultats d'analyse. Effectue les calculs mathmatiques, interprte les rsultats et enregistre les observations. Peut utiliser les systmes de gestion de l'information sur les laboratoires. Perfectionne ses comptences en matire de rsolution de problmes.



Travail d'quipe - Participe au travail d'analyse de l'quipe de laboratoire et en partage les responsabilits. Effectue une revue des donnes de ses collgues. Travaille en collaboration avec ses collgues pour s'assurer que les analyses soient effectues en temps opportun et selon les plus hautes normes de qualit.



Soutien aux laboratoires - Tient jour tous les enregistrements connexes, prpare les milieux, les tampons et les ractifs, etc., et consigne cette prparation, assure l'talonnage et l'entretien des appareils de laboratoire aux intervalles prvus, veille ce que les postes de travail demeurent propres et ordonns suivant les mthodes 5S. Peut aider la coordination des activits d'analyses du groupe en grant le tout de faon visuelle ou grce des quipes quotidiennes se partageant le travail. Prend part des activits d'amlioration continue. Respecte les normes de scurit au travail de Pfizer.



MON et fonctions administratives - Rdige, examine ou rvise les modes opratoires normaliss ainsi que les protocoles de validation pour les mthodes et la qualification / requalification des quipements. Apprend analyser et interprter les rsultats et conclusions de projets, d'tudes et d'investigations. Apprend dterminer les prochaines tapes suivre, sous la direction du superviseur et conformment aux exigences rglementaires en vigueur; excute diverses tches techniques et administratives au besoin. Prpare des enqutes pour tous les problmes complexes survenant dans le laboratoire.



Veiller la reconnaissance et la dclaration des manifestations indsirables et des plaintes relatives aux produits, conformment aux normes de l'entreprise, dont la formation intitule Responsabilits en matire de pharmacovigilance.



Le candidat idal possde les qualifications suivantes :

Baccalaurat en chimie, biologie, microbiologie, biochimie ou dans une science connexe et exprience professionnelle pertinente dans un laboratoire pharmaceutique.

Formation et comptences dans les mthodes d'analyse de laboratoire complexes, tenue de registres lectroniques, aptitude en mcanique et en lectricit, aptitudes pour la communication orale et crite et comptences en relations humaines.



Grade/Niveau: 4B



Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.



Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapes ainsi que les membres des minorits visibles soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicaps pour chaque tape du processus de slection. Si des mesures d'adaptation sont ncessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre reprsentant du recrutement.



\#LI-PFE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Quality Assurance and Control
Posted: 2020-03-23 Expires: 2020-04-23

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Senior Analyst/ Analyste Senior

Pfizer
Brandon, NY 12966

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast