1+ months

Quality Technician

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Bij Pfizer worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. Om te zorgen dat een kwaliteitsvol product tot bij de patint geraakt worden kwaliteitsprocessen ingebouwd in dit productieproces.



De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects. Onze hoofdopdracht is compliance en kwaliteit te garanderen bij projecten van gebouwen, machines & nutsvoorzieningen, productie- en analyseprocessen gebruikt voor de productie van geneesmiddelen. De grote pijlers die Quality Projects kenmerkt zijn kwalificatie, validatie, registratie en implementatie van master data. Als technician zal je vooral meewerken aan het registratie en implementatie aspect.



Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.



Kortom, als QO technician ben je een expert in enerzijds registratie cordinatie en anderzijds de implementatie en approval van master data.



Takenpakket



+ Documentatie voorzien voor renewals en nieuwe indieningen (opstellen CoA's, stabiliteitsrapporten, statements, ...)

+ QA approval geven in SAP, LIMS en MBR

+ Opzet of wijziging van parameters op masterniveau in SAP voor alle nieuwe items en in LIMS voor saleable items

+ Nieuwe marktspecifieke registratie specificaties opstellen

+ Status van de lopende variaties opvolgen en de correcte acties starten indien goedgekeurd

+ Data aanleveren voor de annual product review

+ Actief meewerken aan de teamplanning en de optimalisatie ervan zodat aanvragen tijdig ingepland kunnen worden en we geen submissies of renewals in gevaar brengen

+ Up to date houden procedures



Functieprofiel

Must



+ Bachelor opleiding ( Chemie, Biochemie, Farmaceutische Technologie , ...) of gelijkwaardig door ervaring

+ Perfecte beheersing van het Nederlands en Engels

+ Communicatief sterk

+ Zelfstandige werker die teamwerk hoog in het vaandel draagt

+ Je werkt gestructureerd en hebt oog voor detail

+ Je hebt een goede kennis van het Microsoft Office pakket



Nice to have



+ Ervaring in en vergelijkbare functie

+ Ervaring in een GMP omgeving

+ Ervaring met LIMS en/of SAP



Aanbod



+ Contract van bepaalde duur (1jaar) met tal van extralegale voordelen

+ Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE

\#LI-REMOTE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Regulatory Affairs
Posted: 2021-02-24 Expires: 2021-05-13
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Quality Technician

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast