23 days old

Quality Management Systems Engineer

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Functieomschrijving



Als QMS Engineer ben je binnen het **Center for Secondary Packaging (CSP)** de schakel tussen het theoretisch QMS model en de operationele werking in de praktijk.



Het **Quality Management Systeem (QMS)** documenteert, cordineert en volgt alle processen en interacties tussen processen op, voor het realiseren van de site kwaliteitsobjectieven.

Het QMS heeft als doel de processen te sturen en om de effectiviteit en de efficintie van de processen continu te verbeteren, met het oog op de patint en op de wettelijke vereisten.



Je bent expert in het QMS model en de linken tussen de QMS processen van toepassing in CSP en zorgt ervoor dat de nodige verbeteringen worden doorgevoerd in de verschillende afdelingen. Je werkt hiervoor nauw samen met de quality engineers binnen productie en andere process owners binnen CSP.



De QMS Engineer CSP rapporteert aan de QMS Lead CSP en samen realiseren jullie de implementatie en het beheer van de QMS structuur in CSP.



Takenpakket



+ **Analyseren van wetgevingen, policy memo's en Pfizer Standaarden** die van toepassing zijn voor de specifieke QMS processen

+ Definiren en opvolgen van **procesverbeteringen** om uniform, en volgens de laatste regelgevingen, te werken binnen de verpakkingsafdelingen van de volledige Puurs site.

+ Uitoefenen van een **Process Owner rol** voor een bepaald aantal QMS processen gerelateerd aan verpakking (zoals bijvoorbeeld Device Assembly, Secondary Packaging, Labeling Management, Mix-up Prevention, ...), en alle taken die dit omvat (spokes person bij inspecties, opzetten van een process team, nodige verbeteringen aan het proces doorvoeren e.d.).

+ **Actief betrokken in n of meerdere process teams** om verpakking te vertegenwoordigen en de nodige acties te communiceren en implementeren binnen de verpakkingsafdelingen van de volledige Puurs site.

+ Analyseren van **interne en externe (trending) rapporten** (zoals bijvoorbeeld van inspecties/audits, terugkerende afwijkingen om verbeteringen aan processen te identificeren en het verder opvolgen van de implementatie van de verbeteringen.

+ **Coaching van andere process owners** in het uitoefenen van het takenpakket van een process owner: zoals bijvoorbeeld de linken met de andere processen kunnen leggen, het opstellen van een Process Turtle Diagram, de risisco's van het proces bloot te leggen, ...



Afdeling



Deze functie situeert zich binnen het Center for Secondary Packaging (CSP), ook onze verpakkingsplant genoemd. Hier worden de geneesmiddelen eventueel nog verder geassembleerd in medische hulpmiddelen (zoals injectiepennen) en finaal verpakt om naar onze patinten te versturen. Het CSP beschikt daarnaast ook over vele supporterende afdelingen, een onderhoudsafdeling en een volledig geautomatiseerd magazijn waar halffabricaten en afgewerkte producten worden opgeslagen.



Functieprofiel



+ Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur of apotheker.

+ Een eerste ervaring in een technologische productieomgeving waarbij kwaliteitsaspecten en -systemen een belangrijke rol spelen.

+ Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels.

+ Sterke communicator en procesmatige aanpak.

+ Netwerker die vlot samenwerkt en verschillende stakeholders kan engageren voor het realiseren van gemeenschappelijke doelstellingen.

+ Passie voor kwaliteit en regelgevingen.



Aanbod



+ Contract van onbepaalde duur

+ Competitief salarispakket met tal van extralegale voordelen: hospitalisatieverzekering, pensioenplan, ecocheques, bedrijfsrestaurant, aandacht voor work-life balance

+ Een cultuur van respect, ondernemerschap en innovatie

+ Een job met een groot maatschappelijk belang

+ Hoogtechnologische omgeving

+ Levenslang leren & ontwikkelen

+ Organisatie met de nodige aandacht voor duurzaamheid



\#LI-PFE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Engineering
Posted: 2021-03-29 Expires: 2021-05-03
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Quality Management Systems Engineer

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast