1+ months

Quality Engineer Packaging Services CSP

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Functie omschrijving:

De wetgeving en vereisten rond medical devices & combination products veroorzaakt een wijziging en optimalisatie van de validatie-aanpak, kwaliteitssystemen, productiecontroles, ... in de supporterende organisatie.

De functie van Project Engineer zal rechtstreeks rapporteren aan de team lead binnen de CSP support afdeling. In CSP zorgen we voor de verpakking van aseptische producten, biotech producten en hieraan gerelateerde devices.



Als Project Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen:



+ Je definieert en optimaliseert belangrijke supportsystemen en zorgt op die manier voor een audit ready en compliant support process:

+ Je voert periodieke reviews uit van relevante Pfizer Quality Standards

+ In kaart brengen van potentile quality en compliance gaps en definiren en uitvoeren van relevante actieplannen



+ Je cordineert alle kwaliteit gerelateerde zaken voor de supportafdeling:

+ Je hebt een operationele rol en je bent aanspreekpunt kwaliteit voor de support afdeling waarbij je nauw samenwerkt met technicians en project engineers.

+ Opvolgen van de statussen van events, deviaties en gerelateerde acties. Pro-actief bespreken met Quality afdeling welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.



+ Je bent verantwoordelijke voor kwaliteitsgerichte onderzoeken:

+ Je begeleidt bij de uitvoering van kwaliteitsonderzoeken en de documentatie van kwaliteitsafwijkingen in de betreffende systemen.

+ Je voert zelfstandig complexe onderzoeken uit. Daarnaast ben je in staat om een crossfunctionele onderzoeksteam te leiden indien meerdere afdelingen betrokken zijn.

+ Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte verbeteracties en -plannen:

+ Je definieert zelfstandig acties in samenspraak met alle stakeholders

+ Je definieert en optimaliseert de GMP werkmethoden, -systemen en -procedures (master batch records, procedures, werkinstructies, ...) binnen de afdeling

+ Je definieert en optimaliseert werkprocessen die afdeling overschrijdend zijn



+ Je bent verantwoordelijk voor compliance gerelateerde zaken tgv combination products

+ Je verzamelt de info voor de Design History Files (DHF's)

+ Je houdt de DHF's up to date

+ Je borgt de requirements in packaging design

+ Je voert risico analyses uit



+ Je bent actief lid van het audit task force team.

+ Je ondersteunt de support afdeling bij het uitvoeren van dringende taken



Afdeling :

De functie situeert zich binnen de support afdeling CSP. Dit is een afdeling die gelinkt staat aan de verpakkingsafdeling waar aseptische producten verpakt worden. De afdeling is verantwoordelijk voor de design en implementatie van verpakkingsmaterialen en het creeren van master batch records voor de verpakkingsafdeling.



Bedrijfscultuur:

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.



Functieprofiel:



+ Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring

+ Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling

+ Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden

+ Coachende vaardigheden

+ Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt

+ Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten

+ Ervaring in de pharma industrie is een pluspunt

+ Verpakkings- en quality expertise is een pluspunt



Aanbod :



+ Contract van onbepaalde duur

+ Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Posted: 2019-07-25 Expires: 2019-09-26

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Quality Engineer Packaging Services CSP

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast