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Quality Assurance Manager (m/w/d) Qualifizierung/Validierung

Pfizer
Freiburg
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Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen berall zu verbessern. Whrend wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten.

Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten fr die Stelle:



**Quality Assurance Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung**

an unserem Standort in Freiburg, zunchst befristet fr 2 Jahre



Das erwartet Sie:



In dieser Funktion sind Sie verantwortlich fr das Management des Qualittssystems "Qualifizierung und Validierung von Systemen (z.B. Anlagen/Equipment/Software)". Hierzu zhlen folgenden Aufgaben:



+ berprfung und abschlieende Genehmigung von Qualifizierungs- / Validierungsdokumenten

+ Bewertung und Genehmigung von Change Control Antrgen

+ Koordinierung, Bewertung und Genehmigung von periodischen Reviews

+ Bewertung und Umsetzung konzerninterner und regulatorischer Vorgaben

+ Pflege und Weiterentwicklung des Qualittssystems

+ Sicherstellung der notwendigen Compliance

+ Koordination von Strategien und Manahmen

+ Aktives Gestalten von Vernderungen

+ Erstellen von SOPs sowie Durchfhrung von Schulungen zu SOPs

+ Vorstellung des Qualittssystems bei Audits

+ Sicherstellung der Verfgbarkeit der Dokumentation/Verwaltung

+ Untersttzung der operativen Fachgruppen

+ Mitarbeit in Sonderprojekten (z.B. bei Umbauten, Neubeschaffung von Anlagen)

+ Pflege der Qualifizierungs- / Validierungsdatenbank

+ Intern als auch extern gelten Sie als kompetenter Ansprechpartner (m/w/d), bieten sachgerechte Beratung und geben aktive Informationen ber relevante neue regulatorische Entwicklungen.



Das bringen Sie mit:



+ Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

+ (Mehrjhrige) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Analytik/Qualittssicherung und/oder Produktion

+ (Umfangreiche) Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes

+ Klare verbale und schriftliche Kommunikation

+ Sicheres Auftreten

+ Fhigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen

+ Gute EDV-Kenntnisse gngiger Software

+ Gute Englischkenntnisse

+ Kenntnisse im Bereich IT-, Steuerungs- und Produktionssystemen sind wnschenswert

+ Eine selbstndige Arbeitsweise, Flexibilitt und eine ausgeprgte Teamorientierung



Das bieten wir Ihnen:



+ Eine attraktive Vergtung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und Jahresleistung

+ Wchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit grozgiger Gleitzeitregelung

+ 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr

+ Eine sehr gute vollfinanzierte betriebliche Altersvorsorge

+ Teilnahme am Chemiepensionsfonds

+ Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement fr Mitarbeiter (m/w/d)

+ Eine gute Anbindung an den ffentlichen Nahverkehr

+ Firmeneigene kostenlose Parkmglichkeiten

+ Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl



**berzeugt?**

Dann freuen wir uns ber Ihre Online-Bewerbung mit vollstndigen und aussagekrftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen knnen Sie unter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufgen und hochladen).



Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgrnden ausschlielich Bewerbungen ber unsere Plattform annehmen knnen.



Pfizer garantiert Chancengleichheit whrend des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Lndern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schliet jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehrigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.

\#LI-PFE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Quality Assurance and Control
Posted: 2020-11-12 Expires: 2020-12-13
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