1+ months

Quality Analyst Microbiology

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Functie omschrijving

Als Kwaliteitsanalist Validatie sta je in voor de uitvoering en opvolging van het Mediafill validatie programma. Een mediafill is een productieprocedure waarbij een steriel microbiologisch groeimedium wordt gebruikt om te peilen naar de steriliteit van de lijn.

Tijdens de media fill run ben je het aanspreekpunt om deze validatie in goede banen te leiden en geef je feedback aan deelnemende operatoren indien nodig. Achteraf verwerk, interpreteer en evalueer je de bekomen resultaten om te verzekeren dat de productieomstandigheden beantwoorden aan de geldende cGMP en PQS richtlijnen. Je documenteert de bekomen resultaten samen met je evaluaties in het media fill rapport en behandelt afwijkingen indien van toepassing. Je bent creatief en kan zo problemen tijdens de evaluaties oplossen, dit binnen de grenzen van de procedure. Daarnaast voer je ook smokestudies uit in productiezones en organiseer je environmental monitoring audits.



Je werkt in 3 shiften (vroege, late en nacht)



Afdeling

De functie situeert zich binnen de QO afdeling Environmental control, binnen het team media fill. Als Media fill-team verzorgen wij de routine validatie van de aseptische afvulprocessen over de hele productiesite. Dit doen we door het product te vervangen door groeimedium voor bacterin. Dit laat ons toe om te evalueren of de afvulprocessen nog op een aseptische manier medicijnen kunnen produceren.



Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.



Functieprofiel

Must



+ Studierichting: scheikunde, microbiologie of farmaceutisch biologisch of equivalent door ervaring in een farmaceutisch laboratorium of GMP omgeving (3 - 5 jaar)

+ Perfecte beheersing van het Nederlands, technisch lezen en begrijpen van Engels

+ Kunnen werken met en toepassen van PC software applicaties (oa MS Office)

+ Sterke interpersoonlijke vaardigheden en communicatief sterk

+ Je werkt georganiseerd en accuraat

+ Van deze functie wordt ook een zekere probleem oplossing/creativiteit verwacht



Nice to have



+ Ervaring in een vergelijkbare functie

+ Ervaring in een GMP omgeving

+ Ervaring met Eventviewer, Citrix en MODA

+ Kennis van aseptische technieken



Aanbod:



+ Contract van onbepaalde duur

+ Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

\#LI-PFE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Quality Assurance and Control
Posted: 2020-04-10 Expires: 2020-06-20
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Quality Analyst Microbiology

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast