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Qualified Person (m/w/d) als Leiter Qualitatssicherung Freigaben

Pfizer
Freiburg
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Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen berall zu verbessern. Whrend wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten fr die Stelle:



**Qualified Person (m/w/d) als Leiter Qualittssicherung Freigaben**

an unserem Standort in Freiburg



In dieser Rolle sind Sie fr die fachliche und organisatorische Leitung der Abteilung Qualittssicherung Freigaben verantwortlich. Sie beinhaltet die Gesamtverantwortung fr die Qualittssysteme Abweichungen, Reklamationen, Product Quality Reviews (PQRs) und den Endfreigabeprozess von Marktware und klinischen Prfparaten. Zudem ist der Stelleninhaber (m/w/d) verantwortlich als sachkundige Person (QP) fr die Pfizer Deutschland GmbH Betriebssttte Freiburg



Das sind Ihre Aufgaben:



+ Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualittssicherung Freigaben

+ Verantwortlichkeit gem 14 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guideline als sachkundige Person (QP) fr Marktware und klinische Prfprparate

+ Betreuung und Weiterentwicklung der Prozesse der oben genannten Qualittssysteme

+ Abschlieende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen und PQRs

+ Enge abteilungsbergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualittskontrolle und Materialwirtschaft, in Bezug auf GMP relevante Themen

+ berwachung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben, z.B. AMG, AMWHV, GMP.

+ Vertretung der Systeme gegenber Behrden sowie externen und internen Kunden (z.B. bei Audits)

+ Mitglied des Site Quality Review Teams (SQRT)

+ Mitarbeit in globalen Teams zur Optimierung von Prozessen im Bereich Qualittssicherung



Das bringen Sie mit:



+ Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfllung der gesetzlichen Anforderungen an die sachkundige Person (Qualified Person) gem 15 AMG

+ Mehrjhrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Produktion, unter anderem mindestens zweijhrige praktische Ttigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualittsprfungen von Arzneimitteln gem 15 AMG

+ Umfangreiche Kenntnisse der gngigen, globalen GMP-Regularien und lnderspezifischen arzneimittelrechtlichen als auch regulatorischen Anforderungen sowie adquate Fort- und Weiterbildungen

+ Sehr gute Englisch- sowie flieende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

+ Hohe Problemlsungsorientierung sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermgen

+ Die Fhigkeit, komplexe Sachverhalte auf den Punkt bringen zu knnen und andere von Ihren Ideen zu berzeugen

+ ausgeprgte Managerqualitten und Fhrungskompetenzen

+ Hohe Belastbarkeit und Empathie



Das bieten wir Ihnen:



+ Attraktive Pipeline und innovative Produkte

+ vielfltige Karriere- und Entwicklungsmglichkeiten

+ Teil eines sowohl lokalen als auch interdisziplinren Teams zu sein

+ flexible Arbeitszeiten

+ umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmglichkeiten

+ Gesundheitsprogramme fr Mitarbeiter

+ eine offene Unternehmenskommunikation

+ eine gute betriebliche Altersvorsorge

+ Eine gute Anbindung an den ffentlichen Nahverkehr

+ Firmeneigene kostenlose Parkmglichkeiten

+ Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl



**berzeugt?**

Dann freuen wir uns ber Ihre Online-Bewerbung mit vollstndigen und aussagekrftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen knnen Sie unter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufgen und hochladen).

Bewerben Sie sich noch heute auf www.pfizer.de/karriere



Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgrnden ausschlielich Bewerbungen ber unsere Plattform annehmen knnen.



Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfgung.

Nina Rinkenauer I karriere@pfizer.com



\#LI-PFE

Pfizer garantiert Chancengleichheit whrend des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Lndern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schliet jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehrigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Quality Assurance and Control
Posted: 2020-10-13 Expires: 2020-11-13
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