1+ months

Qa Release Operations Specialist

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Functiebeschrijving

In de functie van " Release Operations Specialist Batch Release " zorg je ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.

In deze functie rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations Verpakking.

"Als Release Operations specialist Batch Release ben je verantwoordelijk voor de ondersteuning van de release van producten verpakt in Pfizer Puurs alsook producten geproduceerd door een Third Party Leverancier en dit in overeenstemming met Pfizer procedures en bestaande wetgeving (ISO, GMP,...). Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor de kwaliteitssystemen "Marktacties" en "Returned Goods" alsook voor "Outsourced activiteiten".



Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:



+ Dagelijkse operationele ondersteuning van de QA analisten en bedienden in batch record nazicht en vrijgave van producten verpakt in Pfizer Puurs en producten geproduceerd door een Third Party leverancier. (vb. training, aanpassen van procedures, root cause onderzoek in kader van afwijkingen, ...)

+ Continue optimalisatie van de flow van batch records aan de hand van verbeterprojecten in samenwerking met de QA batch release team leader.

+ Aanspreekpunt voor alle externe vragen van markten, filialen, contractors gerelateerd aan outsourced activiteiten in de site.

+ Werking en onderhoud van het kwaliteitssysteem voor marktacties en returned goods.

+ Werking en onderhoud van outsourced activiteiten.

+ Aanspreekpunt serialisatie binnen QO CSP.

+ Back-up voor de QA batch release team leader tijdens zijn/haar afwezigheid.

+ Nauwe samenwerking met verpakking en de ondersteunende afdelingen.

+ Introductie van nieuwe aangekochte producten en outsourced activiteiten. Producten geproduceerd en verpakt door of voor een Third Party leverancier en aangekochte producten die verder verbruikt worden in Pfizer Puurs moeten voldoen aan de bedrijfs- en wettelijke vereisten.



Afdeling

De functie van Release Operations Specialist CSP situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan verpakking te Puurs.



Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.



Functieprofiel



+ Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd.

+ Je bent kwaliteitsgezind.

+ Werkervaring in een productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.

+ Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP's.

+ Je hebt sterke analytische skills.

+ Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.

+ Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven in het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.

+ Je hebt een mindset van continue verbetering. Het bezitten van een Green Belt is een meerwaarde.

+ Je hebt sterke "technical writing en documentation skills" (Nederlands en Engels).

+ Je bent klantgericht en weet je stakeholders/klanten/partners te benvloeden.

+ Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek...), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).

+ Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede "time management" en bepalen van prioriteiten).



Aanbod



+ Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.

+ Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.

+ Hoog investeringsritme.

+ Hoogtechnologische omgeving.



\#LI-PFE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Quality Assurance and Control
Posted: 2020-03-04 Expires: 2020-05-04

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Qa Release Operations Specialist

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast