Functie omschrijving



De functie van Project Engineer ECO Support situeert zich binnen de afdeling Environmental Monitoring van het Quality Control (QC) departement van de productiesite in Puurs.



Het ECO Support team staat in voor supporterende projecten voor de ECO operaties en voor de validatie van de cleanrooms.



Het validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen. De ECO SupportProject Engineeris verantwoordelijk voor het opvolgen en rapporteren van de ECO-validatiestudies. Dit om aan te tonen dat Pfizer Global Manufacturing N.V. Puurs voldoet aan de geldende cGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.

Na een opleidingsperiode ben je verantwoordelijk voor :



+ Je bent cordinator voor de validatieprojecten binnen het ECO-team alsook in het project team bestaande uit verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, ...

+ Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, interne Pfizer richtlijnen en wettelijke standaarden.

+ Je plant, cordineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op.

+ Je kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je cordineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.

+ Je werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgestelde due date.

+ Je stelt een programma op voor de routine ECO-testen.

+ Je voert verbeteringsprojecten uit ter ondersteuning van de ECO activiteiten, zowel voor de Environmental Monitoring afdeling als voor de verschillende productie afdelingen.

+ Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van het ECO Sampling & Trending team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren.

+ Je neemt deel aan site en corporate Pfizer teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen



Functieprofiel



+ Master in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.

+ Goede projectbeheerder.

+ Goede technische schrijfstijl.

+ Gestructureerd naar projectdocumentatie toe.

+ Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines.

+ Je werkt kwaliteitsbewust en nauwkeurig.

+ Je werkt graag in teamverband.



Aanbod



+ Contract van bepaalde duur (1jaar) met tal van extralegale voordelen

+ Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Quality Assurance and Control