23 days old

Project Engineer Components & Devices

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Functie omschrijving



Als Project Engineer (PE) componenten en devices ben je hierin verantwoordelijk voor n of meerdere componenten , medical devices , procesmaterialen of filters . Jij en de collega's in het team zijn verantwoordelijk voor verschillende componenten en medical devices van de geneesmiddelen binnen Pfizer Puurs .



Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder bvb dringende kwaliteitsonderzoeken, risico inschattingen en het valideren/implementeren van wijzigingen.

Hierbij bouw je expertise uit in een specifiek domein van de primaire farmaceutische container closures , functionele componenten, medical devices en single use systems. Je werkt intensief samen met interne afdelingen zoals Productie, QA, Procurement en Supply , Pfizer externe afdelingen (R&D, center functies) en met externe leveranciers van de betreffende componenten om de kwaliteit te garanderen , dus communicatie is essentieel .



+ Je cordineert het volledige proces, zowel voor nieuwe delivery systems als het verbeteren van bestaande, genereren of evalueren van nieuwe ideen, uitvoeren van haalbaarheidsstudies en risk assessments (tolerantieanalyse, FMEA, ...), uitvoeren van testen en uiteindelijke implementatie in productie.

+ Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de componenten vanuit proceskennis (zowel verwerking in lokale processen als productieprocessen bij leveranciers) en vanuit materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en patient safety . Je vertaalt deze vereisten in technische specificaties .

+ Je ontwikkelt en of bepaalt de juiste meetmethodes voor controle (sample plans , test plans , Gage R&R studies).

+ Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, ...) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.

+ Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.

+ Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.



Afdeling



D e functie situeert zich binnen de afdeling Product Support . Binnen de afdeling product support verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.



Functieprofiel

Must



+ Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.

+ Enthousiaste teamplayer .

+ Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid

+ Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten.

+ Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis.

+ Goede analytische vaardigheden.

+ Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels

+ Je werkt georganiseerd en accuraat



N ice to have

Expertise in glas of rubber of medical devices is een meerwaarde, net al s e rvaring in een vergelijkbare functie bv



+ in steriele productie van geneesmiddelen

+ qualificatie in farmaceutische omgeving

+ onderzoeksmethodologien voor root cause onderzoek ikv trouble shooting

+ GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen ( cGMP )



Aanbod



+ Contract van onbepaalde duur met aantrekkelijk salaris en extralegale voordelen

+ Werkomgeving waar zelfstandigheid geapprecieerd wordt en e en leuk team

+ Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Engineering



\#LI-PFE
Posted: 2021-02-04 Expires: 2021-03-07
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Project Engineer Components & Devices

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast