1+ months

Lead Quality Management Systems

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
Het Quality Management Systeem documenteert, cordineert en volgt alle processen en interacties tussen processen op, voor het realiseren van de site kwaliteitsobjectieven. Het QMS heeft als doel de processen te sturen en om de effectiviteit en de efficintie van de processen continu te verbeteren, met het oog op de patint en op de wettelijke vereisten.



Als QMS Lead ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling, implementatie en opvolging van het Site Quality Management Systeem, in lijn met de wettelijke vereisten en de noden van de site, door:



+ Het onderhouden en continu verbeteren van het QMS framework

+ Het voorzien van (site-wide) training en coaching van process owners en sponsors

+ Faciliteren van de opvolging van de performantie van het QMS door het management



Functieomschrijving



+ Als QMS Lead beheer je de Site Quality Manual.

+ Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen en verbeteren van de QMS architectuur.

+ Je evalueert wijzigingen met mogelijke impact op het QMS en zorgt ervoor dat de nodige acties genomen worden.

+ Je biedt ondersteuning bij de uitwerking en opvolging van Quality Improvement Plannen om het QMS in lijn te houden met de wettelijke vereisten.

+ Je voert een grondige review uit van procedures die de principes, process flows en rollen & verantwoordelijkheden binnen QMS processen beschrijven en keurt deze mee goed.

+ Je faciliteert het QMS Steering Team waarin de performantie van QMS processen en organisatie van het QMS opgevolgd wordt, en je volgt de maturiteit van de processen op.

+ Je onderhoudt een site-wide QMS mind-set.

+ Je zorgt voor training en coaching van de QMS process owners en sponsors.



Functieprofiel



+ Universitaire opleiding of gelijkwaardig door ervaring.

+ Je beschikt over een aantal jaren ervaring in een farmaceutische en/of medical device omgeving.

+ Je hebt ervaring met het uitwerken en beheren van compliant QMS processen. Je kan conceptueel denken en je kan concepten vertalen naar de praktijk.

+ Je beschikt over uitstekende leidinggevende capaciteiten en bent in staat medewerkers te inspireren, motiveren en te laten groeien.

+ Je bent een netwerker, iemand die vlot contacten maakt op alle niveaus (medewerkers, leidinggevenden, management, directie) en daar invloed kan uitoefenen.

+ Je bent kwaliteitsbewust, systeemgericht en bent in staat prioriteiten te stellen.

+ Je kan een cultureel veranderingstraject begeleiden

+ Bij voorkeur heb je kennis van en ervaring met relevante farmaceutische en/of medical device wetgevingen en standaarden zoals vb ISO (9000, 9001, 13485, ...), FDA (21 CRF part 210, 211, 600, 820, 4, ...), EU (Eudralex, MDD, MDR, ...)



Aanbod



+ Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

+ Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Quality Assurance and Control
Posted: 2020-11-23 Expires: 2021-01-28
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Lead Quality Management Systems

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast