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Laboratory Analyst / Analyste de laboratoire

Pfizer
Brandon, NY 12966
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Posting closing date: June 24 2021



Date de fin d'affichage: le 24 juin 2021



Status:Temporary Full Time (12 months)



Statut:Temporaire, Temps plein (12 mois)



(Franais suivre)



Job Requirements:



Performs chemical assays of raw materials, production intermediate and bulk samples, active pharmaceutical ingredient, environmental monitoring samples, process and cleaning validation samples. Assays are qualitative, quantitative and investigational in nature and are performed in compliance with USP, FDA and other regulatory body requirements, Pfizer standard operating procedures, and approved license requirements. Results are compared with specifications and documented. Incumbent has working knowledge of fundamental technical and quality concepts and receives minimal supervision on routine assignments.



MAJOR RESPONSIBILITIES



**Conducts Assays** - Performs chemical and/or microbiological assays of raw materials, water systems, production intermediate and bulk samples, active pharmaceutical ingredient, environmental monitoring samples, process and cleaning validation samples in accordance with standard work methodologies. Identifies basic technical issues, atypical or out-of-specifications test results, instrument malfunctions and methodology problems and participates in the investigation to resolve and correct.



**Analyzes Results** - Accountable for the accuracy and validity of testing results. Performs mathematical calculations, interprets results, and records observations. May utilize Laboratory Information Management Systems. Continues to develop problem solving skills.



**Teamwork** - Participates as member of the laboratory team in performing testing and laboratory responsibilities. Performs data reviews of peers. Works with peers to ensure all lab results are completed in a timely manner and are completed with a high level of quality.



**Laboratory Support** - Maintains all related records, prepares and records standards, media, buffers and reagents, etc., maintains laboratory equipment by ensuring calibration and maintenance is performed at scheduled intervals and maintains work areas in a neat and orderly manner following 5S methodologies. May assist in coordinating the testing activities of the group using visual management and daily shift huddles. Participates in continuous improvement activities. Works in a manner that complies with Pfizer safe working practices.



**SOPs and Admin** - Writes, reviews, and/or revises standard operating procedures and validation protocols for methods and equipment qualification/re-qualification. Learns to analyze and interpret project/study/investigation results and findings. Learns to determine next steps under guidance of supervisor and in compliance with applicable regulations; carries out technical and administrative duties as assigned.



Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.



The ideal candidate possesses the following qualifications:



+ B.Sc. or College Diploma in Chemistry, Biology, Microbiology, Biochemistry or relevant science discipline and/or relevant Quality experience in a pharmaceutical lab.

+ Skills training in complex laboratory testing methods, computerized record keeping, mechanical and electrical aptitude, effective oral and written communications and excellent inter-personal skills.



**Analyste de laboratoire**



**RSUM DU POSTE**



Effectue des analyses chimiques de matires premires, d'chantillons intermdiaires et en vrac de production, d'ingrdients pharmaceutiques actifs, d'chantillons de surveillance environnementale, d'chantillons de validation de processus et de nettoyage. Les tests sont qualitatifs, quantitatifs et de nature exprimentale et sont effectus conformment aux exigences de l'USP, de la FDA et d'autres organismes de rglementation, aux procdures oprationnelles standard de Pfizer et aux exigences de licence approuves. Les rsultats sont compars aux spcifications et documents. Le titulaire a une connaissance pratique des concepts techniques et de qualit fondamentale et reoit une supervision minimale sur les missions de routine.



RSPONSABILITS MAJEURES



**Effectue des analyses** - Effectue des analyses chimiques et/ou microbiologiques de matires premires, de systmes d'eau, d'chantillons intermdiaires et en vrac de production, d'ingrdients pharmaceutiques actifs, d'chantillons de validation de processus et de nettoyage conformment aux mthodologies de travail standard. Identifie les problmes techniques de base, les rsultats de tests atypiques ou hors spcifications, les dysfonctionnements des instruments et les problmes de mthodologie et participe aux enqutes pour les rsoudre et les corriger.



**Analyse les rsultats** - Responsable de l'exactitude et de la validit des rsultats des tests. Effectue des calculs mathmatiques, interprte les rsultats et enregistre les observations. Peut utiliser des systmes de gestion de l'information de laboratoire. Continue dvelopper des comptences en rsolution de problmes.



**Travail d'quipe** - Participe en tant que membre de l'quipe de laboratoire l'excution des tests et des responsabilits de laboratoire. Effectue des revues de donnes de ses pairs. Travaille avec ses pairs pour s'assurer que tous les rsultats de laboratoire sont complts en temps opportun et avec un haut niveau de qualit.



**Support de laboratoire** - Tient jour tous les enregistrements associs, prpare et enregistre les normes, les supports, les solutions tampons et les ractifs, etc., entretient l'quipement de laboratoire en veillant ce que l'talonnage et la maintenance soient effectus intervalles rguliers et entretient les zones de travail de manire soigne et ordonne selon les mthodologies 5S. Peut aider coordonner les activits de test du groupe en utilisant la gestion visuelle et les quipes de travail quotidiennes. Participe aux activits d'amlioration continue. Fonctionne d'une manire conforme aux pratiques de travail sres de Pfizer.



**Procdures et Administratif** - Rdige, examine et/ou rvise les procdures oprationnelles standard et les protocoles de validation pour les mthodes et la qualification/requalification de l'quipement. Apprend analyser et interprter les rsultats et les conclusions d'un projet/d'une tude/d'une enqute. Apprend dterminer les prochaines tapes sous la direction du superviseur et en conformit avec les rglementations applicables; excute les tches techniques et administratives qui lui sont confies.



Veiller la reconnaissance et la dclaration des manifestations indsirables et des plaintes relatives aux produits, conformment aux normes de l'entreprise, dont la formation intitule Responsabilits en matire de pharmacovigilance.



Le candidat idal possde les qualifications suivantes :



+ B.Sc. ou Diplme d'tudes collgiales en chimie, biologie, microbiologie, biochimie ou dans une discipline scientifique pertinente et/ou exprience pertinente en qualit dans un laboratoire pharmaceutique.

+ Comptences acquises en mthodes d'essais complexes en laboratoire, tenue de dossiers informatiss, aptitudes mcaniques et lectriques, communications orales et crites efficaces et excellentes comptences interpersonnelles



Grade/Niveau: 03A



Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.



Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapes ainsi que les membres des minorits visibles soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicaps pour chaque tape du processus de slection. Si des mesures d'adaptation sont ncessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre reprsentant du recrutement.



Quality Assurance and Control



\#LI-PFE
Posted: 2021-06-11 Expires: 2021-07-12
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