23 days old

Batch Release Analyst (V/L)

Pfizer
Puurs
Apply Now
Apply on the Company Site
**Functieomschrijving:**

Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten.

Je werkt hierbij in nauw verband met de productie afdeling en supporterende afdelingen. Dit gebeurt door op de productievloer te gaan om batch record review on the floor te uit te voeren en naar de Superdor en andere meetings van productie te gaan op afgesproken tijdstippen.

Samen met supervisie zorg je voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van andere analisten.

In deze rol rapporteer je aan de QA supervisor en werk je in een ploegensysteem van afwisselend 1 week vroege shift en 1 week late shift.



Je bent verantwoordelijk voor onder andere:

Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen

De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen

Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens



Als Batch Release Analyst zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team, o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.

Je kunt ook een aantal speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd bijvoorbeeld kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, e.a.



**Functieprofiel**

Je hebt een bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting genoten of gelijkwaardig door ervaring

Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving is zeker een voordeel

Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van GMP

Je hebt een grondige kennis van het Nederlands

Je bent in staat om met de verschillende computerprogramma's te werken (LIMS, SAP, QTS, ...) of om je dit snel eigen te maken.

Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief sterk



**Bedrijfscultuur**

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren.



**Aanbod**

Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

Hoog investeringsritme

Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE

\#LI-REMOTE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Quality Assurance and Control
Posted: 2021-02-04 Expires: 2021-03-07
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Batch Release Analyst (V/L)

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast