20 days old

Associate Director, Site Activation Partner (Team Lead) / Directeur adjoint, Partenaires de l activation des Centres Cliniques (Chef d equipe)

Pfizer
Kirkland, WA 98033
Apply Now
Apply on the Company Site
Posting closing date: May 19, 2020

Date de fin d'affichage : le 19 mai 2020



Status: Regular, Full-time

Statut: Rgulier, temps-plein



(Franais suivre)



Role Summary



The Site Activation Partner Team Lead is responsible for overseeing and supporting operational activities managed by Site Activation Partners (SAP), as it relate to Targeted Investigator sites in start-up, activation, initiation, through maintenance and close-out to ensure compliance with study timelines and in accordance with prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards.



The SAP Team Lead is also responsible for managing a group of SAPs (10-15) who may be in various countries, and who are providing operational support to global clinical trials.



Role Responsibility



+ Supervises closely the implementation of the activities by SAPs on studies and investigators sites to ensure High Quality, Timely and Cost-Effective Site Initiation and ongoing maintenance of critical documents for sites

+ Support the build and maintenance of Country and Site Initiation (Ethics/IIP) Regulation and Requirements, and intelligence network informed by local knowledge and expertise

+ Deep understanding of the Investigator Initiation Package (IIP) components, requirements, Quality package and processes

+ Supervises the updates and maintenance of clinical systems that track site's milestones, and ensure compliance and performance meeting project timelines

+ Maintain ongoing contact and communication with stakeholders in country and study team to ensure alignment with SAP role understanding and implementation

+ In collaboration with stakeholders, oversee investigator site activation activities, IIP completion, and ensure timely management of emerging issues that may compromise time to site activation

+ Supports as needed and in collaboration with global/local stakeholders in preparation for and providing responses to site audits / inspections as it relates to studies with Targeted Investigators

+ Build relationships and Connect with Process Leads to ensure alignment with SAP role and SOPs and processes

+ Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.



Manager tasks:



+ Direct line management of a number of Site Activation Partners (10-15)

+ Responsible for the talent development of colleagues and preparing SAPs to deliver on studies

+ Management oversight of SAP performance and work behaviors to ensure work effectiveness and efficiency aligned with company core values and policies and assess performance issues.

+ In alignment with SAP Group Lead and operating plans, recommend and implement strategic resourcing plans for SAPs. Identify potential resource risk and proactively propose/implement solutions

+ Oversee and coach SAPs to ensure they have the technical knowledge and experience to work collaboratively with crossfuntional stakeholders SMs, SUPM, Clinicians and others, as required

+ Support the continuous evaluation and evolvement of the SAP role to add value and efficiencies working with investigator sites



The ideal candidate possesses the following qualifications:



+ Bachelor's degree or above

+ Minimum of 8-10 years' experience in Clinical Trials environment

+ Excellent oral and written English skills. Additional language is an asset.

+ Excellent interpersonal skills

+ People management including recruitment, coaching, and performance management

+ Demonstrated knowledge of clinical research and development key operational elements and processes and ability to gain command of process details

+ Demonstrated knowledge of ICH/GCP, FDA, global and local regulatory and Ethics requirements

+ Ability to work well and lead direct reports in a virtual environment and in matrix and multi-cultural organization

+ Required to support multi-national team members, and flexibility in working hours may be needed occasionally



**Chef d'quipe, Partenaires de l'activation des Centres Cliniques**



Rsum du Poste



Le Chef d'quipe, Partenaires de l'activation des centres cliniques est responsable de la supervision et du soutien des activits oprationnelles gres par les partenaires de l'activation des centres cliniques (PACC) en lien avec le dmarrage, l'activation, la mise en route, la maintenance et la conclusion des essais cliniques dans les centres des investigateurs cibls afin d'assurer le respect des chanciers de l'tude et la conformit aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer.



Le chef d'quipe, PACC a galement la responsabilit de grer un groupe de PACC compos de 10 15 personnes pouvant tre situes dans diffrents pays, qui fournissent un soutien oprationnel aux essais cliniques mondiaux.



Fonctions du poste:



+ Superviser troitement la mise en uvre des activits des PACC concernant les tudes et les centres de recherche afin d'assurer une activation de grande qualit, en temps opportun et rentable des centres de recherche et la mise jour continue des documents essentiels pour les centres de recherche

+ Appuyer la cration et le maintien d'un rseau d'information sur la rglementation et les exigences applicables au lancement des essais dans les pays et les centres de recherche (code d'thique/trousse de dpart de l'investigateur) aliment par les donnes et l'expertise locales.

+ Avoir une excellente comprhension des lments constitutifs de la trousse de dpart de l'investigateur ainsi que des exigences, de l'ensemble des donnes sur la qualit et des processus qui s'y rapportent.

+ Superviser les mises jour et la maintenance des systmes cliniques assurant le suivi des jalons ainsi que la conformit et le rendement des centres dans le respect de l'chancier du projet.

+ Rester en contact troit avec les intervenants du pays et avec l'quipe de l'tude afin d'assurer l'harmonisation avec la comprhension et la mise en uvre du rle des PACC.

+ En collaboration avec les intervenants, superviser les activits d'activation des centres de recherche et de prparation de la trousse de dpart de l'investigateur, et grer de faon opportune les problmes qui pourraient retarder l'activation du centre.

+ Appuyer au besoin les intervenants l'chelle tant mondiale que locale pour les aider, de faon concerte, se prparer et rpondre aux vrifications et aux inspections des centres en lien avec des tudes menes par les investigateurs cibls.

+ tablir et entretenir des relations avec les responsables des processus afin d'assurer l'harmonisation avec le rle des PACC, les modes opratoires normaliss et les processus.

+ Veiller la reconnaissance et la dclaration des manifestations indsirables et des plaintes relatives aux produits, conformment aux normes de l'entreprise, dont la formation intitule Responsabilits en matire de pharmacovigilance.



Tches de gestionnaire :



+ Suprieur hirarchique direct de plusieurs (10 15) PACC

+ Responsable du perfectionnement des talents des employs et de la prparation des PACC s'acquitter de leurs tches en lien avec les tudes.

+ Gestion et surveillance du rendement et du comportement au travail des PACC afin de faire en sorte que l'efficacit et l'efficience du travail soient conformes aux politiques et aux valeurs fondamentales de l'entreprise et d'valuer les problmes de rendement.

+ En concertation avec le gestionnaire en chef, PACC et conformment aux plans oprationnels, recommander et mettre en uvre des plans de dploiement stratgique des ressources pour les PACC. Identifier les risques possibles en matire de ressources et proposer et mettre en uvre des solutions de faon proactive.

+ Superviser et encadrer les PACC afin de s'assurer qu'ils ont les connaissances techniques et l'exprience requises pour travailler de concert avec les intervenants transversaux comme les chefs d'tude, les responsables du dmarrage des projets de recherche, les cliniciens et d'autres intervenants au besoin.

+ Soutenir en continu l'valuation et l'volution du rle des PACC afin d'accrotre la valeur et l'efficience du travail avec les centres de recherche.



Le candidat idal possde les qualifications suivantes :



+ Baccalaurat ou diplme de niveau suprieur

+ Exprience minimale de 8 10 ans de l'environnement des essais cliniques

+ Excellentes aptitudes pour la communication orale et crite en anglais. La connaissance d'une autre langue est un atout.

+ Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles

+ Exprience de la gestion du personnel, y compris en matire de recrutement, d'encadrement et de gestion du rendement

+ Connaissance tablie des mthodes et des lments oprationnels cls des tudes et du dveloppement cliniques et capacit de matriser les dtails des processus.

+ Connaissance fonctionnelle des exigences de la FDA, des BPC de la CIH, ainsi que des exigences rglementaires et thiques tant l'chelle mondiale que locale

+ Capacit de travailler efficacement et d'encadrer des subordonns directs dans un environnement virtuel et au sein d'une organisation matricielle et multiculturelle

+ Capacit d'appuyer les membres d'une quipe multinationale et flexibilit en matire d'horaire de travail l'occasion



Grade/Niveau: 09B



Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.



Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapes ainsi que les membres des minorits visibles soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicaps pour chaque tape du processus de slection. Si des mesures d'adaptation sont ncessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre reprsentant du recrutement.



**\#LI-PFE**



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Medical
Posted: 2020-05-06 Expires: 2020-06-06
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Associate Director, Site Activation Partner (Team Lead) / Directeur adjoint, Partenaires de l activation des Centres Cliniques (Chef d equipe)

Pfizer
Kirkland, WA 98033

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast