5 days old

Apprenti Affaires Reglementaires

Pfizer
Franklin, NC 28734
Apply Now
Apply on the Company Site
Fourni un soutien la gestion du portefeuille du RARS au regard des activits suivantes:



+ Prparation et soumission des dossiers de demande d'AMM et de variations.

+ Prparation des documents de rponse conforme aux demandes du RARS.

+ Prparation des dossiers d'autorisation d'essai clinique.

+ Participation l'Assurance Qualit du dpartement des Affaires Rglementaires



Conformment la rglementation, aux procdures, aux dlais impartis et aux priorits dfinies par Pfizer et son management:



**PRODUCTION D'INFORMATION ET GESTION DES DOSSIERS D'AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE**



+ Prparation des documents locaux (par ex. Information produit (QRD Template), des dossiers de variation pharmaceutique/clinique) pour soumission.

+ Prparation des RCP, Notices et Etiquetages.

+ S'assure que les RCP soit jour pour le matriel promotionnel.

+ Rvision des documents du PGR.

+ Rvision des artworks. **GESTION DES AUTORISATIONS D'ETUDES CLINIQUES**

+ Fournit un soutien au RARS dans la prparation du dossier de demande d'essai clinique, dans sa soumission et sa mise jour. **CONSEIL, VEILLE REGLEMENTAIRE ET QUALITE**

+ Est impliqu dans la mise jour des bases de donnes selon les procdures locales et internationales.

+ Participe la veille rglementaire pour des produits importants (concurrents/site de l'ANSM/JO...)



+ Rigueur

+ Respect des rgles et procdures dans un souci d'exigence de qualit et d'efficacit

+ Faire preuve d'intrt et de curiosit sur la connaissance de l'organisation et /ou de l'environnement externe pour capter les volutions et enrichir les pratiques Pfizer

+ Clart et prcision dans la rdaction et l'expression

+ Communication: Expliquer, donner du sens et partager les informations

+ Adapter sa communication des interlocuteurs diffrents pouvant avoir des intrts divergents

+ Faire preuve d'initiative et d'autonomie sur son primtre de responsabilit

+ Savoir s'adapter rapidement un changement impos



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Support Services
Posted: 2021-06-07 Expires: 2021-07-08
Sponsored by:
ADP Logo

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Apprenti Affaires Reglementaires

Pfizer
Franklin, NC 28734

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast