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Analista Validacao Analitica Pl (Prazo determinado

Pfizer
Itapevi
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**POSIO POR TEMPO DETERMINADO - PROJETO AT DEZEMBRO 2022**



**Descrio Sumria:**



Responsvel por realizar as validaes analticas de novos produtos e produtos estabelecidos, realizar a transferncia analtica, realizar as verificaes compendiais para matrias primas, realizar validao analtica para solventes residuais, elaborar os mtodos analticos para o controle de qualidade, transferir e treinar o controle de qualidade para os mtodos analticos e realizar e validar as metodologias analticas para analise de traos de limpeza e de validao de processo.



Dar suporte tcnico aos analistas da Validao Analtica e Controle de Qualidade, as demais reas da empresa e ao lder de Operaes de Qualidade.



Cumprir e fazer cumprir todas as polticas da empresa, incluindo, mas no se limitando a Qualidade, Compliance, Segurana, Meio ambiente, Recursos Humanos, Comunicao e Controladoria.



**Atribuies e Responsabilidades**



+ Executar as tarefas com qualidade e cumprimento de GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices) e normas de segurana;

+ Realizar desenvolvimento e validaes de metodologias para solventes residuais;

+ Realizar analises FQ de estabilidades e certificados de anlise para os projetos de transferncias, adequaes a legislaes e novos produtos;

+ Realizar protocolos e relatrios de validaes analticas e executar as atividades;

+ Dar suporte analtico ao time de Controle de Qualidade;

+ Validar mtodos analticos para analise de traos de limpeza

+ Realizar anlise de produtos para o controle de processo e traos de limpeza;

+ Elaborar procedimentos e mtodos de analise em acordo com os procedimentos da empresa.

+ Dar suporte ao time de compliance e regulatrios para submisso de novos produtos e/ou ps mudana de produtos estabelecidos;

+ Garantir que todas as alteraes realizadas na rea e com impacto direto ou indireto nos produtos cumpram o processo de Controle de Mudanas mediante abertura, fornecimento de informaes e realizao das atividades de avaliao e implementao das mudanas;

+ Realizar as atividades com integridade dos dados;

+ Realizar pesquisas bibliogrficas relacionadas s atividades desenvolvidas, para auxiliar no desenvolvimento e validao das metodologias analticas;

+ Cumprir com as normas corporativas e requisitos regulatrios vigentes relacionados a validao de metodologia analtica, transferncia de metodologia analtica , verificao compendial e validao de limpeza, elaborando e revisando os protocolos e relatrios;

+ Identificar e implementar atividades de melhoria contnua nos processos da rea, atravs de iniciativas, planejamento e otimizao de tempo;

+ Garantir que os processos e atividades da rea atendam requisitos corporativos e regulatrios a fim de disponibilizar as informaes as exigncias solicitadas em auditorias internas e externas, atravs da realizao das atividades do plano de prontido;

+ Realizar testes analticos para produtos em desenvolvimento, produtos acabados e em estabilidade, visando analisar fsico e quimicamente, garantindo a qualidade dos produtos em conformidade com as especificaes estabelecidas;

+ Ter conhecimento da Poltica de Meio Ambiente, Sade e Segurana no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gesto de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicveis ao exerccio de suas funes;

+ Desempenhar o trabalho com Segurana e ter conscincia das consequncias do seu comportamento nas suas atividades de trabalho, dos benefcios e implicaes que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Sade e Segurana no Trabalho;

+ Utilizar os EPIs e acessrios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instrues especficas de Segurana e preveno de acidentes para a funo que executa;



**Escolaridade**



+ Superior Completo em Farmcia ou Qumica.

+ Ingls Intermedirio.



**Experincia**



+ Experincia slida em Validao e/ou Desenvolvimento analtico.

+ Ser organizado, objetivo, saber trabalhar em equipe, flexvel, tico e dividir conhecimento com outros colegas.

+ Desejvel conhecimento das principais regulamentaes relacionadas a indstria farmacutica (RDC166, RDC 31, RDC53 e RDC 301)



**Principais relacionamentos Internos/ Externos**



+ Reporta-se ao Coordenador de Validao Analtica;

+ Suporte tcnico ao Controle de Qualidade;

+ Suporte tcnico a prpria rea e s outras reas da empresa, compartilhando o conhecimento tcnico alinhado com as regulamentaes Brasileiras e Diretrizes Corporativas;



+ Prazo mximo para inscrio 24/06/2021



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Quality Assurance and Control



\#LI-PFE
Posted: 2021-06-24 Expires: 2021-07-25
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